Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития

Ввоз и продажа любой медицинской техники на территории России требует регистрации в Минздравсоцразвития, согласно законодательству РФ. Законодательство в данном случае руководствуется определенным законом от 29.12.06г, направленным на утверждение регламента на регистрацию изделий, имеющих медицинское назначение. Регламент утверждается Федеральной службой по надзору соцразвития и здравоохранения. В соответствии с законом, именно Федеральная служба по надзору выполняет определенную функцию по регистрации и надзорному контролю изделий медицинского назначения. Регистрация медицинских изделий является обязательным условием перед допуском этого оборудования и техники к продаже или эксплуатации, а также импорту и производству на территории Российской Федерации.

Независимо от того, на что направлена данная медицинская техника, на реабилитационные, профилактические или исследовательские цели, она подлежит обязательному надзору со стороны Минздравсоцразвития. В результате каждый производитель или импортер медицинской техники обязан пройти регистрацию. Результатом процедуры является свидетельство регистрации, содержащее в себе класс, к которому относиться медицинское оборудование, уровень его безопасности относительно жизни человека, а также его наименование. Обязательным является приложение к разрешению, содержащее в себе перечень всех комплектующих медтехники, а также описывается его размер, цвет и тип.

 

Мы экономим Ваше время.